Introduksjon
VårMantelforsynt gjæringskar med integrert kjøle-/varmesystemer konstruert fornøyaktig temperaturkontrolli farmasøytiske-fermenteringsprosesser. Designet for å møtesGMP og FDA samsvarsstandarder, sikrer denne avanserte bioreaktorenoptimale mikrobielle vekstforholdsamtidig som steriliteten opprettholdes for vaksineproduksjon, antibiotikasyntese og biofarmasøytisk produksjon.
Dedobbel-jakkedesignmuliggjør sømløs veksling mellomkjøle- og varmemoduser, gir±0,5 graders temperaturstabilitet-kritisk for sensitive cellekulturer og enzymatiske reaksjoner.
Nøkkelfunksjoner og fordeler
1. Presisjonstemperaturkontroll
Fartøy med dobbel-sonemantel(rustfritt stål 316L) for jevn varmeoverføring
PID-kontrollert termisk regulering(±0,5 graders nøyaktighet)
Rask kjøling/varmeovergangvia glykol eller dampsirkulasjon
2. Farmasøytisk-Konstruksjon
ASME BPE-kompatibeloverflater med Ra mindre enn eller lik 0,6µm finish
Tri-klemmebeslagog CIP/SIP-kompatibilitet
-lekkasjesikker magnetisk omrører(0-500 RPM justerbar)
3. Skalerbar og automatisert drift
5L til 5000L kapasitet alternativer(lab-skala til produksjon)
PLS/HMI berøringsskjermgrensesnittmed datalogging
Forhånds-programmerte fermenteringsprotokoller
4. Sterilitetssikring
Dobbel mekanisk tetningmed dampsperre
In-sterilisering(121 grader, 30 min SIP-sykluser)
FDA-kompatible PTFE/silikonpakninger
5. Energi-effektiv ytelse
Isolert jakkereduserer termisk tap med 40 %
Varmeveksler med lavt-væskevolumdesign
Impeller med variabel-hastighetreduserer strømforbruket
Tekniske spesifikasjoner
| Parameter | Spesifikasjon |
|---|---|
| Materiale | 316L SS / Glass-alternativer |
| Temperaturområde | 5 grader til 150 grader |
| Trykkvurdering | -1 til 3 bar (vakuum til lavt trykk) |
| Agitasjon | 3-blads impeller (50-500 RPM) |
| Porter | 4-12 TC-fittings (prøve, pH/DO-sonder, høsting) |
| Overholdelse | cGMP, FDA 21 CFR del 11 |
Farmasøytiske applikasjoner
✔ Vaksineproduksjon(pattedyr/bakteriell cellekultur)
✔ Monoklonal antistofffermentering
✔ Probiotika og enzymsyntese
✔ Steril API-produksjon
✔ Utvidelse av frøtog
Hvorfor velge vår kappede fermenter?
Raskere batch-syklusermed raske termiske overganger
Redusert forurensningsrisikovia steril design
Skalerbar fra FoU til GMP-produksjon
Papirløs valideringstøtte (IQ/OQ/PQ-dokumenter)
Validering og støtte
• Fabrikkaksepttesting (FAT) protokoller
• 3D som-bygde tegningerfor anleggsintegrasjon
• 24/7 teknisk støttefor kritiske prosesser
Konklusjon
For farmasøytiske produsenter som kreverkompromissløs temperaturkontroll og sterilitet, leverer vår kappede fermentorGMP-kompatibel, automatisert bioprosesseringmed energi-effektiv drift.
Planlegg en virtuell demo for å se bioreaktorløsningene våre i aksjon!
