Neste-generasjons steril prosessering for biofarmasøytisk og næringsmiddelindustri
VårAutomatisert CIP-fermenteringssystemomdefinerer aseptisk prosessering med en integrert-på plass-arkitektur som eliminerer kryss-risiko samtidig som produksjonsoppetiden maksimeres. Denne nøkkelferdige løsningen er designet for GMP-kompatibel biofarmasøytisk produksjon, presisjonsgjæring og mat-mikrobiell dyrking, og kombinerer avansert automatisering med mikrobiell inneslutningsteknikk.
Kjernesystemfordeler
1. Patentert CIP-teknologi
360 graders sprayballdekning with validated coverage factor >95%
Rengjøringskretser for flere-sonerfor tanker, rør og høstingsmanifolder
Automatisert TACT-overvåking(Tid, Handling, Konsentrasjon, Temperatur)
Død-beinfri designmed<1.5D pipe geometry throughout
2. Null-forurensningsforsikring
Trippel-forseglingsrøresystemmed steril barriereteknologi
Overtrykkskaskadei kritiske soner (tilsvarende ISO klasse 5)
Integritetstestede-membranventiler(0,2 μm hydrofob PTFE)
Bio-dekontamineringssyklusermed mulighet for fordampet hydrogenperoksid
3. Smarte automatiseringsfunksjoner
Oppskrift-drevne CIP-sekvenser(20+ forhånds-validerte programmer)
Selv-diagnosterende dyse tettervia strømningsdifferensialovervåking
Automatisk hold-tidsstyringmellom batch
Papirløs valideringmed 21 CFR Part 11-kompatibel datalogging
Tekniske spesifikasjoner
| Parameter | Ytelsesstandard |
|---|---|
| Volumområde | 50L - 10,000L (egendefinerte konfigurasjoner tilgjengelig) |
| CIP-effektivitet | 6-logg reduksjon påB. subtilissporer |
| Materialkontakt | 316L elektropolert (Ra mindre enn eller lik 0,5μm) eller Hastelloy® |
| Trykkvurdering | -1 til 3 bar (full vakuumkapasitet) |
| Varmeoverføring | Jakke for SIP ved 121 grader / 250 grader F |
| Tilkobling | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Systemkomponenter
1. Kjernekarfunksjoner:
Laser-justert røreverk(magnetisk eller mekanisk drift)
Ikke-invasive sensorer(pH, DO, biomasse, ledningsevne)
Kryogen kjølealternativfor varmefølsomme prosesser
2. CIP-infrastruktur:
Fler-tanksklir(for-skylling, kaustisk, syre, PW, WFI)
Kjemikaliedoseringspumper med variabel-frekvens
Konduktivitetskontrollert-skyllingsbekreftelse
3. Automation Suite:
Batchhistorikermed trendprediksjonsalgoritmer
Ekstern ytelsesovervåkingvia IIoT-gateway
AI-assistert rengjøringsoptimalisering
Validering og samsvar
Før-installasjon:
3D CFD-analyse av flytdynamikk
Materialsertifikater (ASME BPE, EDQM)
Etter-installasjon:
ATP-prøveprøveprotokoll for vattpinne
Studier av ren dampinntrengning
Skyggetesting for spraydekning
Industriapplikasjoner
Biofarma:mAb-produksjon, vaksineproduksjon
Presisjonsgjæring:Alternative proteiner, enzymer
Cellekultur:Stamcelleterapier, virale vektorer
Matteknologi:Probiotika, mikrobiell biomasse
Driftsfordeler
✅ 30 % raskere omstillingervs manuell rengjøring
✅ Vannbesparelse opptil 40 %med lukket-sløyfeskylling
✅ Eliminerer 92 % av forurensningshendelsene
✅ Forutsigende vedlikeholdsvarslerfor pakninger/tetninger
Hvorfor vårt CIP-fermenteringssystem?
Påvist i 50+ installasjonerpå tvers av 3 kontinenter
Ansvar for én-kildefra design til validering
Fremtidig-klar arkitekturfor QbD-implementering
Livssyklus kostnadsfordelmed<2% annual downtime
Kjøpsalternativer
Standard systemer:Forhåndskonstruerte 50L-2000L konfigurasjoner
Tilpassede løsninger:Skreddersydd for nye organismer eller produkter
Oppgraderingspakker:Ettermonter eksisterende fermentorer med CIP-automatisering
Alle systemene inkluderer:
FAT/SAT dokumentasjonspakke
Operatøropplæringssimulator
3 års ytelsesgaranti
